Las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) se definen como el conjunto de reglas, de procedimientos operacionales y prácticas establecidas y promulgadas por determinados organismos como la Organization for Economic Cooperation and Development (OCDE), o la Food and Drug Administration (FDA), etc., consideradas de obligado cumplimiento para asegurar la calidad e integridad de los datos producidos en determinados procesos de laboratorio, con el fin de armonizar protocolos, información y documentación de los Procedimientos Operativos Estandarizados (POE).
- Las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) aseguran la calidad e integridad de los datos producidos en laboratorio.
- Se basan en normativas de organismos como la OCDE y la FDA, y requieren un Programa de Aseguramiento de la Calidad.
- La organización del espacio incluye separación entre áreas DNA+ y DNA- para evitar contaminación cruzada.
- El uso de indumentaria diferenciada por especialidad: batas azules para microbiología y blancas para biología molecular.
- Los guantes también se diferencian por color: azul (microbiología), violeta (DNA-), negro (DNA+).
- Se utilizan plásticos y pipetas estériles, libres de DNasa y RNasa.
- Protocolos estrictos de descontaminación para cada área: hipoclorito, etanol 70% y productos específicos como DNA Away.
- Las BPL conforman un sistema organizativo integral que impacta desde el diseño del estudio hasta el archivo de resultados.
Las BPL abarcan todos los eslabones de los procesos de laboratorios relacionadas con diferentes niveles de actividad como el diagnóstico, los estudios, la docencia y la investigación.
Para ello es preferible que previamente se haya establecido un "Programa de Aseguramiento de la Calidad", cuyo cumplimiento sea verificable.
A continuación enumeramos algunas de las más importantes:
Organización del espacio de trabajo
División de áreas de DNA+ y DNA-, podemos ver diferentes layouts según la cantidad de salas disponibles:
Batas
- Para microbiología: azul
- Para biología molecular: blanca
Guantes
- Sin talco
- Para microbiología: azules
- Para DNA-: violetas
- Para DNA+: negros
Pipetas y plásticos
Estériles, libres de DNasa y RNasa
Descontaminación
1) Evitar la contaminación:
Plásticos libres de DNasa/Rnasa (puntas, tubos y microplacas).
Tubos con tapón de rosca.
2) Microbiología:
Descontaminación: solución de hipoclorito al 5%.
3) PCR
Descontaminación: Hipoclorito 5% 🡺 agua 🡺 etanol 70 % (mesas de trabajo y pipetas).
DNA AWAY.
Estas buenas prácticas constituyen, en esencia, una filosofía de trabajo, son un sistema de organización de todo lo que de alguna forma interviene en la realización de un estudio o procedimiento encaminado a un propósito definido, que pueda tener impacto sobre las especies humana y animal.
Las normas inciden en todo el proceso, cómo se debe trabajar a lo largo de todo el estudio, desde su diseño hasta el archivo.
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Preguntas frecuentes
¿Qué son las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)?
Son un conjunto de normas y procedimientos diseñados para asegurar la calidad, integridad y trazabilidad de los datos generados en estudios de laboratorio, exigidas por organismos como la OCDE o la FDA.
¿Por qué es importante dividir las áreas DNA+ y DNA-?
Para evitar contaminación cruzada y garantizar la precisión en técnicas como PCR y estudios moleculares, es clave separar físicamente las áreas donde se manipula ADN.
¿Qué medidas se toman para la descontaminación en laboratorio?
Se utilizan soluciones de hipoclorito, enjuagues con agua y etanol al 70%, así como productos especializados como DNA Away, dependiendo del área de trabajo.
Fuente: BIO RAD
