Calificación IQ/OQ Sistemas de Purificación de Agua Arium Mini Plus

PN: IQ/OQ_AM

Fabricante: OneLab

La calificación del equipo de Sartorius según GLP/GMP/FDA, es prueba documentada de que el sistema de purificación de agua ha sido instalado correctamente, funciona de manera confiable y es adecuado para su uso. Nuestra calificación IQ/OQ sigue el "enfoque basado en el riesgo", como se recomienda para inspecciones de equipos en industrias reguladas. Ingenieros de servicio especialmente capacitados de Sartorius realizan todas las pruebas necesarias directamente en el sitio en sus instalaciones. La documentación integral y específica para el cliente se puede integrar fácilmente en los sistemas de gestión de calidad existentes. Incluye certificados.

Disponibilidad: Plazo de entrega: 15 días

USD 1.857,00 + IVA (21%)

Cant:

i h

Descripción general
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Beneficios de la Calificación IQ/OQ Sistemas de Purificación de Agua Arium Mini Plus

Cumplimiento con requisitos regulatorios (GLP | GMP)

Verificación basada en riesgos del rendimiento del dispositivo
Prueba de idoneidad para los dispositivos
Documentación extensa y certificados
Seguridad en auditorías

Especificaciones de la Calificación IQ/OQ Sistemas de Purificación de Agua Arium Mini Plus

Calificación en el sitio (IQ | OQ) por un técnico de servicio especialmente capacitado.
Realización de pruebas específicas del dispositivo para la calificación de instalación (IQ). Esto incluye, entre otros:
- Verificación de la entrega del equipo para garantizar la integridad y detectar cualquier daño durante el transporte.
- Documentación de las condiciones de instalación.
- Verificación de la correcta instalación de los componentes del equipo.
Realización de pruebas específicas del dispositivo para la calificación operativa (OQ). Esto incluye, entre otros:
- Pruebas de funcionamiento.
- Verificación inicial del equipo metrologico.
- Capacitación del personal operativo.
Documentación completa en plantillas especiales IQ | OQ.
Asesoramiento sobre el mantenimiento del dispositivo y los ciclos de mantenimiento.

Requisitos previos del cliente:

El dispositivo se encuentra en el sitio de instalación y ha sido suficientemente aclimatado.
El dispositivo es de libre acceso.
Para montar el dispositivo en la pared, el soporte de pared incluido debe ser preinstalado por el cliente.
Líneas de suministro disponibles en el sitio de instalación, máximo 1 m de distancia del lugar del sistema.
Presión de agua de alimentación de acuerdo con las especificaciones del dispositivo.
Desagüe con ventilación atmosférica y trampa para olores (máximo 1 m de distancia del lugar del sistema).
Toma de corriente a prueba de salpicaduras en la pared (240 V, 50 Hz), protegida con fusible de 16 A, máximo 1 m de distancia del lugar del sistema.

El precio publicado es por calificaciones de equipos en CABA y GBA. Para el interior del país se cotizarán los viáticos correspondientes.