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    Indicador Biologico BT91 VH2O2 x 100u.

    PN: BT91
    Fabricante: Terragene
    Indicador biológico convencional para procesos de esterilización por Peróxido de Hidrógeno BIONOVA®
    Disponibilidad: En stock
    USD 510,14 + IVA
    i h

    Uso previsto
    Control de procesos de esterilización por plasma o vapor de Peróxido
    de Hidrógeno (H2O2).

    Normativa aplicable
    Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO
    13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016.
    ISO 11138-1:2017 e IRAM 37102-1:1999.

    Clasificación
    Clase 1, de acuerdo al riesgo

    Habilitación
    ANMAT PM 1614-1.

    Características
    Tubo de polipropileno, 45,2 mm de alto x 8,5 mm de diámetro externo.
    Pared de 0,5 mm de grosor.
    Tapa de polipropileno: 13,0 mm de alto x 10,9 mm de diámetro
    externo. Pared de 0,7 mm de grosor.
    Filtro de la tapa: fibras de polietileno, 17,0 mm de diámetro, 64 g/m2.
    Ampolla de vidrio: 35,0 a 40,0 mm de altura. Diámetro externo: 6,8 mm.
    Pared de 0,2 – 0,3 mm de grosor.
    Medio de cultivo 0,5 – 0,7 ml, color púrpura.
    105 o 106 esporas de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 por
    vial.
    Una vez finalizado el proceso de esterilización, incubar el indicador por
    un máximo de 24 horas, entre 55-62 °C.
    Resultado de crecimiento de esporas positivo (falla en el proceso de
    esterilización): el medio de cultivo vira a amarillo luego de la
    incubación entre 55-62 °C por 24 horas (máximo).
    Valor D a 2,0 mg/l H2O2, 50 °C.

    Condiciones ambientales de producción
    T= 15-30 °C, HR= 30-80 %, condiciones de esterilidad solo durante el
    proceso de inoculación que se realiza bajo flujo laminar.

    Condiciones de almacenamiento
    T= 10-30 °C, HR= 30-80 %, preferentemente en la caja original al abrigo
    de la luz.

    Condiciones de transporte
    Respetar las condiciones de almacenamiento.
    Transportar en cajas cerradas y reforzadas para evitar golpes.
    El transporte de este producto no implica riesgo alguno para la salud
    de las personas.

    Período de vida útil
    2 años.

    Envase
    100 unidades por caja.
    Datos en el envase: código y descripción del producto, proceso para el
    cual se utiliza, presentación, normativa, cepa bacteriana, condiciones
    de almacenamiento, datos del fabricante e información en la etiqueta
    del envase.

    Etiquetado
    En el producto: etiqueta de polipropileno de 17,0 mm x 33,0 mm
    impresa con color negro. Línea de indicador químico de 1,5 mm
    impresa con tinta reactiva al Peróxido de Hidrogeno (vira a verde).
    Código del producto, lote, fecha de vencimiento, proceso para el cual
    se utiliza y nombre del organismo.
    En el envase: código del producto, lote, población bacteriana, fecha de
    fabricación y vencimiento, código de barras y código datamatrix.
    NOTA: la fecha de fabricación se calcula restando 24 meses a la fecha
    de vencimiento.

    Posibles mercados de destino
    Salud e Industria

    Otra información relevante
    Se recomienda incubar a 60 °C en las incubadoras Bionova® IC10/20.
    Antes de su utilización se recomienda leer las instrucciones de uso del
    producto.

    Precauciones
    No almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes.
    No utilizar el indicador biológico para controlar procesos de
    esterilización por EO, Calor Seco, Radiación u otro proceso diferente a
    la esterilización por Peróxido de Hidrógeno.