Cápsulas Sartofluor MidiCaps

Caractarísticas de los Cápsulas Sartofluor MidiCaps

Los filtros Sartofluor® son filtros de grado de esterilización de aire y gas que utilizan membranas de politetrafluoroetileno (PTFE). El PTFE es un material de membrana muy resistente desde el punto de vista químico, y también es apto para disolventes muy agresivos. La estructura optimizada permite un flujo hidrodinámico perfecto.

Requisitos para la filtración de aire/gas

Como barrera, el filtro de aire debe ser sumamente eficaz en todas las condiciones, es decir, en los impulsos de presión, en los ciclos de vapor elevados, cuando el contenido de humedad es elevado, etc. Por eso perfeccionamos nuestros cartuchos de filtro de aire Sartofluor® para que cumplan todos los requisitos con niveles máximos de seguridad.

• Máxima hidrofobicidad
• Tasas de flujo elevadas a presiones diferenciales bajas
• Ciclos de vapor de larga duración
• Resistencias térmicas y mecánicas elevadas
• Separación eficaz y validada de microorganismos y bacteriófagos

Optimizado para el usuario

El desarrollo de este filtro de barrera de "última instancia", sumamente eficaz y seguro, incorporó los conocimientos adquiridos de las experiencias de nuestro departamento de Investigación y desarrollo, los grupos de ingeniería, los proveedores y, sobre todo, de nuestros clientes. El aporte de nuestros clientes fue, y es, nuestro recurso más valioso para lograr el mejor rendimiento.

La mejor opción para la ventilación aséptica y las aplicaciones con gas

• Filtración aséptica de gas de las entradas de los fermentadores
• Filtros de purificación de gases residuales en los fermentadores o biorreactores
• Esterilización de los filtros de ventilación en autoclaves y liofilizadores (secado por congelación)
• Filtros de ventilación esterilizados en los tanques de productos
• Suministro de aire esterilizado para los gases de servicio, como las líneas de llenado en las máquinas de soplado, llenado y sellado

Los cartuchos de Sartofluor® están disponibles en el intervalo óptimo de tamaños de poro: 0.45 µm, 0.2 µm y 0.1 µm.

Rendimiento eficaz en todas las escalas

Nuestra filosofía de ampliación no se limita a la filtración de líquidos. En la filtración del aire en particular, con su diversidad de usos y exigencias, la variedad en el tamaño de los filtros es esencial. Los cartuchos de filtro Sartofluor® están disponibles en tamaños de 300 m² a 2.3 cm² para elementos de filtración individuales, lo que permite filtrar el aire de forma eficaz desde biorreactores de volumen pequeño hasta la ventilación de semillas y fermentadores a gran escala, así como la ventilación de tanques.

La hidrofobicidad correcta

Si la membrana del filtro no es lo suficientemente hidrófoba, es posible que se acumule humedad y que proliferen microorganismos. Una membrana de alta hidrofobicidad es capaz de eliminar este peligro, así como cualquier otro riesgo de acumulación de agua. Las membranas de Sartofluor se fabrican con PTFE. Brinda más que el doble de hidrofobicidad que el polipropileno o el PVDF.

La estructura optimizada aumenta los ahorros

La experiencia, las pruebas y los comentarios de los clientes son la base de la innovación de los cartuchos de Sartofluor. Por ejemplo, se optó por pliegues de membrana y capas de vellón de filtro para evitar la acumulación de agua. La atención a los detalles a este nivel se traduce en un ahorro adicional en los momentos de despresurización baja.

Resistencia mecánica y estructura perfeccionada

Hicimos pruebas con los cartuchos de Sartofluor a 134 °C y todos resistieron 150 ciclos de vapor. Sin pérdidas en la integridad, el rendimiento o la hidrofobicidad del PTFE. Sin pérdida de flujo. Además, la estructura perfeccionada de los cartuchos de Sartofluor permite presiones diferenciales de hasta 0.5 bares a 134 °C. Este desempeño excepcional está confirmado por las pruebas de desafío de bacterias.

Sin obstrucción de agua. Tasas de flujo altas. Ahorro máximo.

En las aplicaciones de filtración de aire, las tasas de flujo altas permiten reducir los costos de energía y ayudan a maximizar la seguridad para, por ejemplo, la ventilación de los tanques. Los cartuchos Sartofluor® se perfeccionaron para mantener una tasa de flujo alta, aun en condiciones de proceso difíciles como la acumulación de condensación en la ventilación de vapor o en casos de niveles elevados de humedad. Ningún cartucho contribuye más al control de los costos del ciclo de vida útil. No existe ningún sistema de cartuchos más rentable. ¿Por qué? La membrana de PTFE Sartofluor® y el vellón de soporte son sumamente hidrófobos y cuentan con unos pliegues de densidad óptima. ¿Cuál es el resultado? Drenaje efectivo de la condensación y ausencia de obstrucción de agua.

Rendimiento validado que garantiza la seguridad

Los cartuchos de Sartofluor® cumplen con todos los requisitos reglamentarios vigentes de, por ejemplo, USP, Buenas prácticas de fabricación (BPF) vigentes y FDA. Esto está documentado en nuestras pautas de validación para los cartuchos de filtro Sartofluor. Además de la validación, los cartuchos Sartofluor® pasan por un procedimiento muy estricto de calificación del rendimiento:

• Se someten a pruebas de impulsos de presión durante 5,000 ciclos a una presión diferencial de 5 bares.
• Se los evalúa en cuanto a los ciclos de vapor durante 150 ciclos a 134 °C durante 30 minutos; luego, 11 ciclos adicionales durante 7 horas.
• Se mide la tasa de flujo y el traspaso del agua, únicamente después de un ciclo de vapor definido.
• Se los somete a una prueba de funcionamiento a la máxima presión diferencial permitida en un intervalo completo de temperaturas.
• Se mide el tiempo de despresurización después de las pruebas de esterilización por vapor y de intrusión de agua.
• Se someten a pruebas extraíbles tomadas con RP-HPLC, GC-MS y FTIR.
• Se someten a pruebas de desafío de fagos que duran hasta 7 días.

Especificaciones técnicas de los Cápsulas Sartofluor MidiCaps