Características del Indicador químico multivariable para calor seco x 250u.
- Indicador Químico Multi-variable Tipo 4.
- Tira impresa con tinta indicadora.
- Tamaño: 105 x 18 mm.
- Color inicial: azul oscuro.
- Color final: marrón.
- 100 % Libre de Metales Pesados Tóxicos.
Uso previsto
Control de procesos de esterilización por Calor Seco. Condiciones: 160 ºC, 40 min. // 180 ºC, 20 min.
Legislación aplicable
ISO 11140-1:2014. Clasificación del producto. Clase 1, de acuerdo al riesgo.
Habilitación
Diseñado bajo normas de Sistemas de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012. ANMAT PM 1614-4.
Condiciones ambientales de producción
Temperatura ambiente entre 15-30 ºC, HR 30-80 %.
Condiciones de almacenamiento
T = 10-30 ºC, HR 30-80 %, mantener al abrigo de la luz.
Condiciones de transporte
Respetar las condiciones de almacenamiento. Transportar en cajas cerradas y reforzadas para evitar golpes. El transporte de este producto no implica riesgo alguno para la salud de las personas.
Período de vida útil
5 años
Envase
250 tiras por bolsa de aluminio. Datos en el envase: descripción del producto, instrucciones de uso, condiciones de almacenamiento, datos del fabricante e información en la etiqueta. Peso por bolsa: 115,0 g. (250 u.) y 209,3 g. (500 u.).
Etiquetado
En el envase: código y descripción del producto, proceso para el cual se utiliza, uso previsto, presentación, clasificación según normativa, lote, fecha de vencimiento, código de barras y datamatrix.
Posibles mercados de destino
Área de la Salud, Industria Alimenticia, Farmacéutica y de Productos Médicos. Otra información relevante Antes de su utilización se recomienda leer las instrucciones operativas del producto.
Descripción de los peligros conocidos y/o previsibles y de situaciones que podrían representar un peligro para el producto.
No almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes. No esterilizar por Vapor, OE u otro proceso de esterilización diferente al Calor Seco. No volver a utilizar el esterilizador hasta que el cambio de color del indicador sea el indicado en el producto.
