- Características del Indicador químico multivariable para vapor (FDA) x 250 u.
- Indicador Químico Multi-variable Tipo 4 (conforme ISO 11140-1).
- Doble tira troquelada y unilaminada impresa con tinta indicadora. Tamaño: 200 x 15 mm.
- Color inicial: amarillo.
- Color final: negro.
- 100 % Libre de Metales Pesados.
Uso previsto
Control de procesos de esterilización por Vapor. Condiciones: 121 ºC, 15 minutos // 134 ºC, 3.5 minutos.
Normativa aplicable
Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016. ISO 11140-1:2014.
Clasificación
Clase 1, de acuerdo al riesgo.
Habilitación
ANMAT PM 1614-4. FDA 510(k). K191021
Condiciones ambientales de producción
T = 15-30 ºC, HR = 30-80 %.
Condiciones de almacenamiento
T = 10-30 ºC, HR = 30-80 %, mantener al abrigo de la luz.
Condiciones de transporte
Respetar las condiciones de almacenamiento. Transportar en cajas cerradas y reforzadas para evitar golpes. El transporte de este producto no implica riesgo alguno para la salud de las personas.
Período de vida útil
5 años. CD29. Indicador Químico Multi-variable. Para procesos de esterilización por Vapor.
Envase
250 doble tiras por bolsa de aluminio. Datos en el envase: descripción del producto, instrucciones de uso, normativa, condiciones de almacenamiento, datos del fabricante e información en la etiqueta.
Etiquetado
En el envase: código y descripción del producto, proceso para el cual se utiliza, clasificación según la normativa, viraje de color, presentación, lote, fechas de fabricación y de vencimiento, código de barras y código datamatrix.
Posibles mercados de destino
Área de la Salud, Industria Alimenticia, Farmacéutica y de Productos Médicos.
Otra información relevante
Antes de su utilización se recomienda leer las instrucciones de uso del producto.
Precauciones
No almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes. No esterilizar por Óxido de Etileno, Calor Seco u otro proceso de esterilización diferente al Vapor. No volver a utilizar el esterilizador hasta que el cambio de color del indicador sea el indicado en el producto.
