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    Medio de cultivo para procesos de esterilización x50u.

    PN: MC1020-2
    Fabricante: Terragene
    Disponibilidad: En stock
    USD 200,18 + IVA
    i h

    Uso previsto
    Para revelar el crecimiento de esporas de las siguientes cepas
    bacterianas:
    Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953, para controlar procesos de
    esterilización por Vapor, Plasma o Vapor de Peróxido de Hidrógeno y
    Formaldehido.
    Bacillus subtilis ATCC 35021, para controlar procesos de esterilización
    por vapor a baja temperatura.
    Bacillus atrophaeus ATCC 9372, para controlar procesos de
    esterilización por Calor Seco y Óxido de Etileno.
    Bacillus pumilus ATCC 27142, para controlar procesos de esterilización
    por Radiación Gamma.

    Normativa aplicable
    Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO
    13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016.
    ISO 11138-1:2017, ISO 11138-2:2017, ISO 11138-3:2017, ISO 11138-
    4:2017 e ISO 11138-5:2017; IRAM 37102-1:1999, IRAM 37102-2:1999 e
    IRAM 37102-3: 1999.

    Clasificación
    Clase 1, de acuerdo al riesgo

    Habilitación
    ANMAT PM 1614-1.

    Características
    Medio de cultivo estéril especialmente formulado para su uso con
    nuestros productos Bionova® (también adecuado para productos de
    otras marcas).
    Medio de cultivo color rojo. Volumen: 2,0 ml.
    Tubo plástico de 76,0 mm de alto y 12,5 mm de diámetro.
    Condiciones de incubación:
    24 horas (máximo), entre 55-62 °C para esporas de Geobacillus
    stearothermophilus ATCC 7953 sometidas a procesos con Vapor/VH2O2
    y 48 horas (máximo) para esporas sometidas a procesos con
    Formaldehido.
    48 horas (máximo), entre 35-39 °C para esporas de Bacillus atrophaeus
    ATCC 9372 sometidas a procesos por Calor Seco y OE, esporas de
    Bacillus subtilis ATCC 35021 sometidas a procesos de Vapor a baja
    temperatura y esporas de Bacillus pumilus ATCC 27142 sometidas a
    procesos de Radiación Gamma.
    El medio vira al amarillo cuando las esporas crecen.

    Condiciones ambientales de producción
    T= 15-30 °C, HR= 30-80%, condiciones de esterilidad durante el
    proceso de llenado del tubo con el medio estéril, que se realiza bajo
    flujo laminar.

    Condiciones de almacenamiento
    T= 4-20 °C, HR= 30-80 %, mantener al abrigo de la luz.

    Condiciones de transporte
    Respetar las condiciones de almacenamiento.
    Transportar en cajas cerradas y reforzadas para evitar golpes.
    El transporte de este producto no implica riesgo alguno para la salud
    de las personas.

    Período de vida útil
    2 años.

    Envase
    50 unidades por caja.
    Datos en el envase: descripción del producto, presentación, normativa,
    condiciones de almacenamiento, datos del fabricante e información en
    la etiqueta del envase.

    Etiquetado
    En el producto: Etiqueta de 17,0 mm x 42,0 mm impresa en negro.
    Código y descripción del producto, uso pretendido, lote y fecha de
    vencimiento.
    En el envase: código y descripción del producto, uso pretendido,
    presentación, viraje, lote, fecha de fabricación y de vencimiento, código
    de barra y código datamatrix.

    Posibles mercados de destino
    Salud e industria

    Otra información relevante
    Se recomienda incubar a 37/60 °C en incubadoras BIONOVA®
    IC10/20.

    Precauciones
    No almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes.
    No congelar.