Características del Servicio de Calificación IQ / OQ / PQ para Ultrafreezer (Rango -40 a -86°C) en CABA / GBA
Brindamos un servicio integral de Calificación IQ / OQ / PQ para ultrafreezers de laboratorio, utilizados para el almacenamiento de muestras biológicas, material genético, reactivos críticos, biobancos y productos sensibles a temperaturas ultra bajas, garantizando el cumplimiento de normativas de calidad, trazabilidad y buenas prácticas.
La calificación se realiza mediante instrumentación calibrada, aplicando metodología validada y con documentación técnica completa, apta para auditorías internas, externas y requerimientos regulatorios.
Alcance del Servicio de Calificación IQ / OQ / PQ para Ultrafreezer (Rango -40 a -86°C) en CABA / GBA
- Calificación IQ (Instalación), OQ (Operación) y PQ (Performance)
- Calificación inicial del equipo (equipos nuevos o en uso)
- Relevamiento técnico del equipo y del entorno de instalación
- Ensayo de perfil térmico completo en el rango –40 a –86 °C
- Evaluación de estabilidad, uniformidad y recuperación térmica
- Emisión de informe técnico final con conclusiones y aprobación
