Uso previsto
Diseñado para detectar y cuantificar proteínas, alérgenos y agentes
reductores en superficies y zonas de difícil acceso con una elevada
sensibilidad luego del proceso de lavado.
Legislación aplicable
ISO 15883-1: 2006 / HTM 01-01: 2016 / HTM 01-05: 2013.
Características
•El sistema cuenta con una solución de reacción y con un hisopo de
alta absorción, el cual permite la recolección de muestras en
distintos tipos de superficies con igual eficacia.
•Diámetro del lápiz: 12,4 mm; Largo del lápiz: 163,6 mm; Largo del
hisopo: 107,2 mm.
•Límite de detección: 1 μg.
•Sensibilidad: 0.3 μg.
•Análisis cualitativo: Incubar utilizando la Incubadora Bionova®
IC10/20 (temperatura: 60± 2 ºC; tiempo de incubación: 15 minutos).
Al comparar el color obtenido en la solución del lápiz con la
referencia de colores, puede hacerse una estimación visual de la
limpieza de la superficie.
OK - Limpio, no se necesitan tomar medidas posteriores.
Warning! (Alerta!) - Reprocesar.
x/xx - Reprocesar y realizar nuevamente la prueba.
•Análisis cuantitativo: Utilizando las incubadoras autolectoras
Bionova® IC10/20FR, Bionova® IC10/20FRLCD o Bionova®
MiniPro. Lea las instrucciones de uso del dispositivo previamente.
Tiempo de incubación: utilizando la incubadora Bionova®
IC10/20FR y la incubadora Bionova® IC10/20FRLCD: 15 minutos;
utilizando la incubadora Bionova® MiniPro: 10 minutos.
Rango de incubación: 60± 2 ºC.
Condiciones ambientales de producción
Temperatura ambiente entre 15-30 ºC, HR 30-80 %.
Condiciones de almacenamiento
T = 2-30 ºC, HR 30-80 %, mantener al abrigo de la luz.
Condiciones de transporte
Respetar las condiciones de almacenamiento. Transportar en cajas
cerradas y reforzadas para evitar golpes. El transporte de este
producto no implica riesgo alguno para la salud de las personas.
Para su transporte, el producto puede permanecer un tiempo
máximo de 25 días a temperatura no mayor a 25 ºC sin que esto
altere su vida útil (siempre que se respeten las condiciones
posteriores de almacenamiento).
Período de vida útil
24 meses cuando se almacena refrigerado (4°C) y 6 meses cuando
se almacenó a temperatura ambiente (hasta 25ºC).
Envase
Caja con 20 unidades (1 bolsa de aluminio con 20 lápices + 1
humectante para hisopos).
Datos en el envase: código y descripción del producto, datos del
fabricante e información en la etiqueta.
Etiquetado
En el producto: código y descripción del producto, referencia de
colores, lote, fecha de fabricación y vencimiento y código
datamatrix.
En el envase: código y descripción del producto, lote, fecha de
fabricación y vencimiento, código de barras y código datamatrix.
Posibles mercados de destino
Área de la Salud, Industria Alimenticia, Farmacéutica y de Productos
Médicos.
Otra información relevante
Antes de su utilización se recomienda leer las instrucciones
operativas del producto.
Descripción de los peligros conocidos y/o
previsibles y de situaciones que podrían
representar un peligro para el producto.
No abrir hasta su uso.
No reutilice.
No toque con las manos. Use guantes, barbijo y demás medidas de
higiene.
No congelar.
Altas concentraciones de desinfectantes alcalinos puede causar
resultados falsos negativos en algunos casos. Desinfectantes
basados en peróxido de hidrógeno puede provocar una reacción
falsa positiva de cambio de color.
