Sistema de control de la higiene para detectar proteínas residuales en superficies x 18u.

Características del Sistema de control de la higiene para detectar proteínas residuales en superficies x 18u.

• El kit posee un hisopo de alta absorción, SW69, de 6,9 cm de longitud, y un tubo de plástico con solución reactiva. El hisopo permite la recolección de muestras de diferentes superficies y con la misma eficacia luego del proceso de limpieza.
• Volumen de solución reactiva en el tubo de plástico: 0,45 ml.
• Una lectura inmediata y visual mediante un cambio de color indica la presencia de niveles detectables de proteína. Al comparar el color obtenido en la solución con la referencia de colores, puede hacerse una estimación visual de la limpieza de la superficie.
• KPRO2-E69 puede detectar cantidades de proteínas tan pequeñas como 1 μg.

Uso previsto

Diseñado para detectar proteínas en superficies de instrumental quirúrgico después del proceso de limpieza y en zonas de difícil acceso.

Normativa aplicable

Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016. ISO 15883-1:2006 / HTM 01-01:2016 / HTM 01-05:2013.

Condiciones ambientales de producción

T = 15-30 ºC, HR = 30-80 %.

Condiciones de almacenamiento

T = 2-25 ºC, HR = 30-80 %, mantener al abrigo de la luz.

Condiciones de transporte

Respetar las condiciones de almacenamiento. Transportar en cajas cerradas y reforzadas para evitar golpes. El transporte de este producto no implica riesgo alguno para la salud de las personas. Para su transporte, el producto puede permanecer un tiempo máximo de 25 días a temperatura no mayor a 25 ºC sin que esto altere su vida útil (siempre que se respeten las condiciones posteriores de  almacenamiento).

Período de vida útil

24 meses cuando se almacena refrigerado (2ºC – 8 ºC) y 6 meses cuando se almacena a temperatura ambiente (hasta 25 ºC).

Envase

50 tubos de plástico con solución reactiva + 50 hisopos SW69 + 4 tubos humectantes para hisopos. Datos en el envase: código y descripción del producto, condiciones de almacenamiento, datos del fabricante e información en la etiqueta.

Etiquetado

En el envase: código y descripción del producto, presentación, lote, fechas de fabricación y de vencimiento, código de barras y código datamatrix.

Posibles mercados de destino

Área de la Salud, Industria Alimenticia, Farmacéutica y de Productos Médicos.

Otra información relevante

Antes de su utilización se recomienda leer las instrucciones de uso del producto.

Descripción de los peligros conocidos y/o previsibles y de situaciones que podrían representar un peligro para el producto.

No abrir hasta su uso. No reutilice. No toque con las manos. Use guantes, barbijo y demás medidas de higiene. No congelar. Aunque KPRO2 presenta alta sensibilidad, no es un dispositivo de monitoreo microbiológico, y una superficie no puede considerarse estéril de acuerdo al resultado obtenido.