Características del Indicador de emulador para calor seco x 250 u.
- Indicador Emulador Tipo 6.
- Tira de cartulina impresa con tinta indicadora.
- Tamaño: 60 mm x 25 mm
- Color inicial: azul
- Color final: marrón
- El producto asegura un control adecuado de la eficacia del proceso de esterilización (temperatura, tiempo)
- 100 % Libre de Metales Pesados Tóxicos
Uso previsto
Control de procesos de esterilización por Calor Seco a 160ºC, 40 minutos. Legislación aplicable. ISO 11140-1:2014
Clasificación
Clase 1, de acuerdo al riesgo.
Habilitación
Diseñado bajo normas de Sistemas de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012. ANMAT PM 1614-4.
Condiciones ambientales de producción
Temperatura ambiente entre 15-30 ºC, HR 30-80 %.
Condiciones de almacenamiento
T = 10-30 ºC, HR 30-80 %, mantener al abrigo de la luz.
Condiciones de transporte
Respetar las condiciones de almacenamiento. Transportar en cajas cerradas y reforzadas para evitar golpes. El transporte de este producto no implica riesgo alguno para la salud de las personas.
Período de vida útil
5 años
Envase
250 unidades por bolsa de aluminio. Datos en el envase: código y descripción del producto, proceso para el cual se utiliza, instrucciones operativas, presentación, clasificación según la normativa, lote, datos del fabricante y fecha de vencimiento.
Etiquetado
Información solo en el envase del producto.
Posibles mercados de destino
Área de la Salud, Industria Alimenticia, Farmacéutica y de Productos Médicos.
Otra información relevante (opcional)
Antes de su utilización se recomienda leer las instrucciones operativas del producto. Nota: si es necesario, se deberán especificar límites para los parámetros de cada producto.
Descripción de los peligros conocidos y/o previsibles y de situaciones que podrían representar un peligro para el producto
No almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes. No esterilizar por OE, Vapor u otro proceso de esterilización diferente al Calor Seco. No volver a utilizar el esterilizador hasta que el cambio de color del indicador sea el indicado en el producto.
