Indicador emulador IT27-7YS STEAM x 200 u.

Características del Indicador emulador IT27-7YS STEAM x 200 u.

• Indicador Emulador Tipo 6.
• Tira unilaminada impresa con tinta indicadora.
• Tamaño: 72,0 mm x 23,0 mm
• Color inicial: amarillo.
• Color final: negro.
• El producto asegura un control adecuado de la eficacia del proceso de esterilización (temperatura, tiempo, calidad del vapor).
• 100% Libre de Metales Pesados Tóxicos

Uso previsto

• Control de procesos de esterilización por Vapor.
• Condiciones de emulación: 7 minutos, 134 ºC // 20 minutos, 121 ºC.
• Normativa aplicable
• Diseñado bajo normas de Sistemas de Gestión de Calidad ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016.
• ISO 11140-1:2014

Clasificación

Clase 1, de acuerdo al riesgo.

Habilitación 

ANMAT PM 1614-4.

Condiciones ambientales de producción

T= 15-30 ºC, HR= 30-80 %.

Condiciones de almacenamiento

T= 10-30 ºC, HR= 30-80 %, mantener al abrigo de la luz.

Condiciones de transporte 

Respetar las condiciones de almacenamiento. Transportar en cajas cerradas y reforzadas para evitar golpes. El transporte de este producto no implica riesgo alguno para la salud de las personas.

Período de vida útil

5 años.

Envase

200 unidades por bolsa de aluminio. Datos en el envase: descripción del producto, proceso para el cual se utiliza, instrucciones de uso, normativa, condiciones de almacenamiento, datos del fabricante e información en la etiqueta.

Etiquetado

En el envase: código y descripción del producto, proceso para el cual se utiliza, condiciones de uso, clasificación según la normativa, viraje de color, presentación, lote, fecha de fabricación y de vencimiento, código de barras y código datamatrix.

Posibles mercados de destino

Área de la Salud, Industria Alimenticia, Farmacéutica y de Productos Médicos.

Otra información relevante

Antes de su utilización se recomienda leer las instrucciones operativas del producto.

Descripción de los peligros conocidos y/o previsibles y de situaciones que podrían representar un peligro para el producto

No almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes. No esterilizar por OE, Calor Seco u otro proceso de esterilización diferente al Vapor. No volver a utilizar el esterilizador hasta que el cambio de color del indicador sea el indicado en el producto.