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    Indicador integrador para procesos de esterilización IT26-1YS STEAM x 200u.

    PN: IT26-1YS
    Fabricante: Terragene
    Indicador integrador para procesos de esterilización por Vapor INTEGRON®
    Disponibilidad: En stock
    USD 17,63 + IVA
    i h

    Uso previsto
    Control de procesos de esterilización por Vapor entre 121 ºC y 135
    ºC.

    Normativa aplicable
    Diseñado bajo normas de Sistemas de Gestión de Calidad ISO
    13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016.
    ISO 11140-1:2014

    Clasificación
    Clase 1, de acuerdo al riesgo.

    Habilitación
    ANMAT PM 1614-4.
    510(k) FDA
    K191021

    Características
    Indicador Integrador Tipo 5 (conforme ISO 11140-1).
    Tira unilaminada impresa con tinta indicadora.
    Tamaño: 70 mm x 23 mm (aproximado).
    Color inicial: amarillo.
    Color final: negro.
    100 % Libre de Metales Pesados Tóxicos.
    La condición de integración está calibrada con el tiempo de muerte
    de una población de 106 esporas de Geobacillus stearothermophilus,
    calculada en un BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer).
    Condiciones: Vapor saturado a 121 ºC, 128 ºC, 135 ºC.
    El producto asegura un control adecuado de la eficacia del proceso
    de esterilización (temperatura, tiempo, calidad del vapor).
    Para interpretación de los resultados en forma visual, utilice la
    referencia que se encuentra en el indicador.
    Opcionalmente, la lectura del indicador químico puede realizarse
    empleando el Sistema Automático de Control de Calidad y
    Trazabilidad Trazanto (ver instrucciones en el manual del
    dispositivo).

    Condiciones ambientales de producción
    T = 15-30 ºC, HR = 30-80 %.

    Condiciones de almacenamiento
    T = 10-30 ºC, HR = 30-80 %, mantener al abrigo de la luz.

    Condiciones de transporte
    Respetar las condiciones de almacenamiento.
    Transportar en cajas cerradas y reforzadas para evitar golpes.
    El transporte de este producto no implica riesgo alguno para la
    salud de las personas.

    Período de vida útil
    5 años.

    Envase
    200 Unidades por bolsa de alumínio.
    Datos en el envase: descripción del producto, instrucciones de uso,
    normativa, condiciones de almacenamiento, datos del fabricante e
    información en la etiqueta.

    Etiquetado
    En envase: código y descripción del producto, proceso para el cual
    se utiliza, clasificación según la normativa, viraje de color,
    presentación, lote, fechas de fabricación y de vencimiento, código
    de barras y código datamatrix..

    Posibles mercados de destino
    Área de la Salud, Industria Alimenticia, Farmacéutica y de Productos
    Médicos.

    Otra información relevante
    Antes de su utilización se recomienda leer las instrucciones de uso
    del producto.

    Precauciones
    No almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes.
    No esterilizar por Óxido de Etileno, Calor Seco u otro proceso de
    esterilización diferente al Vapor.
    No volver a utilizar el esterilizador hasta que el cambio de color del
    indicador sea el indicado en el producto.