Serie de polarímetros de alto rendimiento MCP 4100, MCP 5100, MCP 5500

Cumplir con las normas farmacéuticas y dominar cualquier auditoría

Hemos aprovechado más de 15 años de experiencia en aplicaciones farmacéuticas para desarrollar instrumentos fáciles de usar que cumplen con las normas de la industria (por ejemplo, GMP, GAMP 5). El software de nuestros polarímetros MCP no sólo cuenta con las funciones obligatorias de la norma 21 CFR Parte 11 (por ejemplo, la pista de auditoría), sino que también está diseñado para la comodidad.

• Control de acceso y gestión integral de los privilegios de los usuarios
• Inicio de sesión en el directorio activo de Windows (software de escritorio)
• Datos cifrados y firmados digitalmente en formato de archivo o base de datos
• Gestión centralizada de datos con AP Connect (solución servidor-cliente)

Confíe en nuestra completa documentación de cualificación para mantener sus costos bajos

Sabemos que pasar una auditoría es imprescindible. Con nuestra Documentación de Calificación Farmacéutica (PQP, según su sigla en inglés), que ha sido probada en cientos de auditorías exitosas, esto es más fácil que nunca. IQ/OQ/PQ, análisis de riesgo y lisas de verificación también incluidas de 21 CFR Parte 11. Ahorre hasta un 75 % de tiempo en la cualificación de los instrumentos y la validación de su MCP con nuestros paquetes de cualificación farmacéutica.

Y lo que es más: independientemente de su ubicación, nuestro equipo de cualificación está preparado para ayudarle a cualificar su instrumento para una perfecta integración en sus procesos, in situ.  

Evite errores y cumpla sus objetivos de eficiencia

Los instrumentos de la serie MCP cuentan con diversas funciones diseñadas para evitar errores, ahorrándole estrés, tiempo y dinero. Los privilegios claros y definibles de los grupos de usuarios, así como las reglas de las contraseñas y los ajustes de seguridad, se ajustan a las normas locales de IT. Evite la repetición de las mediciones debido a un error humano. La cámara FillingCheck™ proporciona imágenes en tiempo real de la muestra dentro de la celda. Toolmaster™ transfiere automáticamente los datos de la celda de muestra y de la placa de control de cuarzo y la temperatura al software del instrumento. 

Reducir al mínimo los esfuerzos de formación y mantenimiento

Ya sea para la formación inicial del usuario o para el funcionamiento continuado, las características de nuestros polarímetros MCP mantienen su eficiencia alta y sus costos bajos.

• Los flujos de trabajo guiados para las mediciones evitan los errores antes de que se produzcan
• Flujos de trabajo (semi) automatizados para las pruebas de idoneidad del sistema (SST) y la calibración para mejorar la eficiencia
• El rápido y potente control de la temperatura minimiza los tiempos de los ciclos entre las mediciones
• La fuente de luz LED, que dura toda la vida, reduce al mínimo el tiempo de inactividad

Obtenga tranquilidad con nuestras soluciones de integridad de datos

Según su aplicación, tiene diferentes necesidades en cuanto a la gestión de datos y el cumplimiento de la normativa. Por eso ofrecemos tres soluciones diferentes.

• Sistema integrado para el funcionamiento autónomo: ideal para quienes tienen una cantidad menor de datos y sólo quieren una única instalación. Le permite calificar el software y utilizar el instrumento para los registros electrónicos.
• Funcionamiento controlado por PC: la solución perfecta si se generan grandes cantidades de datos y no se quiere tener la administración de los datos y del sistema en el instrumento.
• AP Connect para la gestión central de datos: también puede integrar varios instrumentos en nuestro centro de gestión de datos. Se trata de la solución perfecta para quienes necesiten ejecutar un potente software de gestión de datos independiente de los instrumentos, o pretendan hacer uso de las interfaces AP Connect con diversos sistemas (por ejemplo, ERP, LIMS).

Así que, sea cual sea su volumen de datos o su política de IT, puede estar seguro de que tenemos una solución para ello.

Amplia gama de celdas polarimétricas listas para su aplicación