Indicador químico multivariado para EtO (FDA) x 250 u.

Características del Indicador químico multivariado para EtO (FDA) x 250 u.

• Indicador Químico Tipo 4 (conforme 11140-1).
• Doble tira troquelada impresa con tinta indicadora.
• Tamaño: 200 x 15 mm.
• Color inicial: púrpura/marrón.
• Color final: verde.
• 100 % Libre de Metales Pesados Tóxicos

Uso previsto

Control de procesos de esterilización por Óxido de Etileno (OE). Condiciones: 600 mg/l OE, HR 60%, 30 °C, 30 minutos // 600 mg/l OE,HR 60%, 54 °C, 20 minutos.

Normativa aplicable 

Diseñado bajo normas de Sistemas de Gestión de Calidad ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016. ISO 11140-1:2014.

Clasificación del producto

Clase 1, de acuerdo al riesgo.

Habilitación

ANMAT PM 1614-4. FDA 510(k). K191021

Condiciones ambientales de producción

T= 15-30 °C, HR= 30-80 %.

Condiciones de almacenamiento

T= 10-30 °C, HR= 30-80 %, mantener al abrigo de la luz.

Condiciones de transporte

Respetar las condiciones de almacenamiento. Transportar en cajas cerradas y reforzadas para evitar golpes. El transporte de este producto no implica riesgo alguno para la salud de las personas.

Período de vida útil

5 años.

Envase

250 unidades por bolsa de aluminio. Datos en el envase: descripción del producto, instrucciones de uso, clasificación según la normativa, condiciones de almacenamiento, datos del fabricante.

Etiquetado

En el envase: código y descripción del producto, proceso para el cual se utiliza, clasificación según la normativa, viraje de color, presentación, lote, fechas de fabricación y de vencimiento, código denbarras y datamatrix.

Posibles mercados de destino

Área de la Salud, Industria Alimenticia, Farmacéutica y de Productos Médicos.

Otra información relevante

Antes de su utilización se recomienda leer las instrucciones operativas del producto.

Precauciones

No almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes. No esterilizar por Vapor, Calor Seco u otro proceso de esterilización diferente al OE. No volver a utilizar el esterilizador hasta que el cambio de color del indicador sea el indicado en el producto.