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    Indicador integrador de dos niveles IT12 EO x 250u.

    PN: IT12
    Fabricante: Terragene
    Indicador integrador de dos niveles para procesos de esterilización por Óxido de etileno INTEGRON®
    Disponibilidad: En stock
    USD 27,59 + IVA
    i h

    Uso previsto
    Control de procesos de esterilización por Óxido de Etileno.

    Normativa aplicable
    Diseñado bajo normas de Sistemas de Gestión de Calidad ISO
    13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016.
    ISO 11140-1:2014

    Clasificación
    Clase 1, de acuerdo al riesgo.

    Habilitación
    ANMAT PM 1614-4.
    FDA 510(k)
    K191021

    Características
    Indicador Integrador Tipo 5 (conforme ISO 11140-1).
    Tarjeta impresa con tinta indicadora, laminada en la parte posterior.
    Tamaño: 60 mm x 25 mm.
    Nivel 1 – Rojo: Nivel de exposición, vira al amarillo para indicar la
    exposición al proceso pero no asegura que se hayan cumplido las
    condiciones indicadas en el integrador (condición UNSAFE).
    Nivel 2 – Púrpura / marrón: Nivel de integración, vira al verde para
    indicar que se cumplieron las condiciones indicadas en el integrador
    (condición SAFE). Las mismas están calibradas con el tiempo de
    muerte de una población teórica de 106 esporas de la bacteria
    Bacillus atrophaeus, calculado en un BIER (Biological Indicator
    Evaluator Resistometer). Condición: OE 600 mg/l, HR 60%, 54 ºC.
    100 % Libre de Metales Pesados Tóxicos.

    Condiciones ambientales de producción
    T= 15-30 °C, HR = 30-80 %.

    Condiciones de almacenamiento
    T= 10-30 °C, HR = 30-80 %, mantener al abrigo de la luz.

    Condiciones de transporte
    Respetar las condiciones de almacenamiento.
    Transportar en cajas cerradas y reforzadas para evitar golpes.
    El transporte de este producto no implica riesgo alguno para la
    salud de las personas.

    Período de vida útil
    5 años.
    IT12
    Integrador Químico
    Para procesos de esterilización por Óxido de
    Etileno. Dos niveles.

    Envase
    250 unidades por bolsa de aluminio.
    Datos en el envase: descripción del producto, instrucciones de uso,
    normativa, condiciones de almacenamiento, datos del fabricante e
    información en la etiqueta.

    Etiquetado
    En envase: código y descripción del producto, proceso para el cual
    se utiliza, clasificación según la normativa, viraje de color,
    presentación, lote, fechas de fabricación y de vencimiento, código
    de barras y código datamatrix.

    Posibles mercados de destino
    Área de la Salud, Industria Alimenticia, Farmacéutica y de Productos
    Médicos.

    Otra información relevante
    Antes de su utilización se recomienda leer las instrucciones
    operativas del producto.

    Precauciones
    No almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes.
    No esterilizar por Vapor, Calor Seco u otro proceso de esterilización
    diferente al OE.
    No volver a utilizar el esterilizador hasta que el cambio de color del
    indicador sea el indicado en el producto.